For All Dose Groups Combined Maximum Toxicity Grade (N = 54) | |||||
---|---|---|---|---|---|
Adverse Event (Preferred Term) | Grade 1 n (%) | Grade 2 n (%) | Grade 3 n (%) | Grade 4 n (%) | All Grades n (%) |
Hematologic | |||||
Anemia | 0 (0) | 0 (0) | 1 (2) | 1 (2) | 2 (4) |
Leukocytosis | 0 (0) | 1 (2) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (2) |
Leukopenia | 0 (0) | 0 (0) | 1 (2) | 0 (0) | 1 (2) |
Thrombocytopenia | 0 (0) | 1 (2) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (2) |
Non-hematologic | |||||
Chills | 6 (11) | 5 (9) | 0 (0) | 0 (0) | 11 (20) |
Back Pain | 8 (15) | 1 (2) | 0 (0) | 1 (2) | 10 (19) |
Drug Hypersensitivity | 4 (7) | 1 (2) | 3 (6) | 2 (4) | 10 (19) |
Flushing | 10 (19) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 10 (19) |
Nausea | 8 (15) | 0 (0) | 1 (2) | 0 (0) | 9 (17) |
Bone Pain | 3 (6) | 3 (6) | 2 (4) | 0 (0) | 8 (15) |
Dyspnea | 5 (9) | 2 (4) | 0 (0) | 0 (0) | 7 (13) |
Fatigue | 0 (0) | 7 (13) | 0 (0) | 0 (0) | 7 (13) |
Pain in Extremity | 4 (7) | 2 (4) | 1 (2) | 0 (0) | 7 (13) |
Diarrhea | 4 (7) | 2 (4) | 0 (0) | 0 (0) | 6 (11) |
Chest Pain | 2 (4) | 1 (2) | 2 (4) | 0 (0) | 5 (9) |
Dizziness | 4 (7) | 0 (0) | 1 (2) | 0 (0) | 5 (9) |
Chest Discomfort | 3 (6) | 1 (2) | 0 (0) | 0 (0) | 4 (7) |
Headache | 3 (6) | 1 (2) | 0 (0) | 0 (0) | 4 (7) |
Vomiting | 4 (7) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 4 (7) |
Abdominal Pain Upper | 2 (4) | 1 (2) | 0 (0) | 0 (0) | 3 (6) |
Arthralgia | 2 (4) | 1 (2) | 0 (0) | 0 (0) | 3 (6) |
Musculoskeletal Discomfort | 3 (6) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 3 (6) |
Insomnia | 2 (4) | 1 (2) | 0 (0) | 0 (0) | 3 (6) |